Tobias Böttge, Andrea Käbelmann-Herde, Ágnes Székely-Tóth 

Nächste Seminartermine

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Aktuelles aus der DAkkS

Neues zur flexiblen Akkreditierung

In einer Pressemitteilung vom 11. Juni 2026 – Entwicklungstreiberin im Akkreditierungswesen: DAkkS erweitert System für flexible Geltungsbereiche auf alle Akkreditierungsnormen hat die DAkkS über die Erweiterung des flexiblen Geltungsbereichs informiert. Für einige Konformitätsbewertungsaktivitäten wird die Flexibilisierung nach den Kategorien A, B und C bereits seit einiger Zeit von der DAkkS angeboten, z.B. für Prüf- und medizinische Laboratorien. Künftig können nun alle Konformitätsbewertungsstellen (u.a. auch Kalibrierlaboratorien) von der Erweiterung profitieren. Folgende Dokumente hat die DAkkS in diesem Zusammenhang überarbeitet bzw. neu veröffentlicht:

• Anlagen zum Akkreditierungsantrag zur Beantragung des flexiblen Geltungsbereiches für medizinische Laboratorien, für Kalibrierlaboratorien und für Prüflaboratorien
  Die Antragsformulare sind für alle drei Kategorien der flexiblen Akkreditierung – A, B und C – anzuwenden. Dem Antrag ist jeweils die Angabe des Geltungsbereiches, inkl. der Markierung für welche Bereiche die Flexibilisierung beantragt wird, und die zugehörige Liste der Tätigkeiten im flexiblen Geltungsbereich (Flex-Liste) beizufügen.
• Musterlisten für Konformitätsbewertungsstellen zur Listung ihrer Tätigkeiten im Flexiblen Geltungsbereich der Akkreditierung für Prüf- und Kalibrierlaboratorien
  Die von der DAkkS zur Verfügung gestellten Musterlisten beinhalten die Mindestangaben der vom Labor zu veröffentlichenden Informationen über seine jeweiligen Tätigkeiten im flexiblen Geltungsbereich der Akkreditierung. Die Listen sind im jeweiligen ZIP-Ordner der einzureichenden Unterlagen enthalten. Die Verwendung der Muster-Flex-Listen ist nicht verpflichtend, wird aber von uns empfohlen – nicht zuletzt vor dem Hintergrund einer einheitlichen Gestaltung und um Abweichungen bei künftigen Begutachtungen aus dem Wege zu gehen. Auch eine adäquate eigene Gestaltung ist aus unserer Sicht weiterhin möglich, in diesem Fall sollten Sie noch einmal kritisch prüfen, ob Ihre Flex-Liste tatsächlich alle erforderlichen Mindestangaben enthält.
• Liste einzureichender Unterlagen für die Akkreditierung als Kalibrierlaboratorium
  „Um vonseiten der DAkkS immer einen Überblick über die im Rahmen der Flexibilisierung aufgenommenen Tätigkeiten der KBS zu haben, wird der aktuelle Stand der Liste ab sofort mit jeder anstehenden Begutachtung abgefragt. Die Übersendung der Liste erfolgt mit den einzureichenden Unterlagen, in der Regel in Form des gefüllten ZIP-Ordners.“
  

Wie die DAkkS weiter berichtet, ist auch eine angepasste Darstellung des flexiblen Geltungsbereichs der Akkreditierung vorgesehen: „In den Urkundenanlagen werden die festgelegten Bereiche mit den Kategorien der Flexibilisierung ausgewiesen. Die unter der flexiblen Akkreditierung durchgeführten Tätigkeiten werden ausschließlich in der zugehörigen aktuellen Liste durch die KBS eigenverantwortlich geführt und veröffentlicht. Eine Dopplung von Information wird damit vermieden. […] Die von der KBS geführte Liste hat im Kontext der Akkreditierung flexibler Geltungsbereiche eine zentrale Bedeutung. Konformitätsbewertungstätigkeiten, die die KBS in ihren Akkreditierungsumfang aufnimmt, gelten absolut gleichwertig zu Tätigkeiten, die in den auf der DAkkS-Website veröffentlichten Urkundenanlagen enthalten sind.“ Nutzen Sie also die Chance, die flexible Akkreditierung bei Bedarf zu erweitern und sich damit mehr Handlungsspielraum bei der Einführung weiterer Prüf-, Kalibrier- bzw. Untersuchungsverfahren zu verschaffen!

DAkkS-Regelwerk

Das Verzeichnis des Regelwerks der DAkkS (DAkkS-Liste LI-014) enthält einen Überblick zu allen aktuell in Kraft gesetzten horizontalen Regeln der DAkkS. Ob bzw. wann das Regelwerk auch wieder um sektorale Regeln ergänzt wird, bleibt nach wie vor abzuwarten.
Das Merkblatt zur Beantragung des digitalen Akkreditierungssymbols (M-17011 Anhang 3) wurde am 31. März 2026 überarbeitet. Die Änderungen betreffen folgende Punkte:

• Die Flex-Liste kann ebenfalls mit dem digitalen Akkreditierungssymbol signiert werden.
• Ein Verweis auf die Lizenzbedingungen der DAkkS (SD-DAkkS-002) wurde aufgenommen.
• Das Antrags- und Autorisierungsdokument wurde geändert.
• Folgende Angabe zu anfallenden Verwaltungskosten wurde aufgenommen: „Aktuell belaufen sich die Verwaltungskosten bei der DAkkS für Antrags- und Verwaltungskosten bei der DAkkS für das digitale Akkreditierungssymbol auf im Durchschnitt niedrige zweistellige Summen.“

Wir weisen darauf hin, dass die Anwendung des digitalen Akkreditierungssymbols freiwillig und ergänzend zum herkömmlichen Akkreditierungssymbol ist.

Internationale Regeln

• Die deutsche Übersetzung der im Juni 2025 veröffentlichten Regel EA-3/01 M (Bedingungen von EA für die Verwendung von Akkreditierungssymbolen, Logos und anderen Hinweisen auf die Akkreditierung sowie von Verweisen auf den Status als Unterzeichner des EA MLA) wurde von der DAkkS veröffentlicht. Die revidierte Regel enthält keine für Laboratorien relevanten Änderungen und ergänzt die Anforderungen der Regel ILAC-P8. Die Inhalte beider Regeln sind nach wie vor verbindlich einzuhalten und auch weiterhin Gegenstand von Begutachtungen (siehe „Zusätzliche Anforderungen“ unter „Weitere Aspekte der Begutachtung“ in den angepassten Formularen der DAkkS-Begutachtungsberichte für Prüf-, Kalibrier- und medizinische Laboratorien. Etwaige Verstöße gegen markenrechtliche Vorgaben (z.B. falsche Abmessungen, Verzerrungen, Hintergrundgestaltung, fehlender Freiraum, Nutzung mit anderen Symbolen) sind jedoch bei Begutachtungen nicht als Abweichungen aufzuzeichnen.
• Übrigens: Die International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) und das International Accreditation Forum (IAF) haben sich zusammengeschlossen und die Global Accreditation Cooperation Incorporated (Global ACI) gebildet. Dieser Zusammenschluss ist zum 1. Januar 2026 offiziell in Kraft getreten. Die DAkkS ist wegen juristischer Vorbehalte Global ACI bisher noch nicht beigetreten, hat jedoch ihre Absicht dazu erklärt. Wichtig für Sie: Alle bisherigen ILAC-Regeln (siehe DAkkS-Liste LI-015) bleiben für Begutachtungen der DAkkS zunächst gültig. Das derzeit gültige Kombi-Symbol (kombiniertes MRA-Zeichen von ILAC und DAkkS) kann weiterhin verwendet werden. Die Rechte an der Nutzung der ILAC-Marke liegen bei Global ACI. Ein Austausch der Symbole wird voraussichtlich mit einem entsprechenden Übergangszeitraum sukzessive erfolgen. Siehe hierzu auch die Pressemitteilung der DAkkS vom 29. April 2026 – DAkkS-Delegation bei Global ACI.

Nachweisblätter der DAkkS

Folgende Nachweisblätter der DAkkS wurden revidiert bzw. neu veröffentlicht

• FO-NWB_PL_PN_AbwasFO-NWB_PL_Faserförmige Partikel (Nachweisblatt zur Begutachtung vor Ort: Messungen faserförmiger Partikel nach VDI 3492:2026)
• NEU: FO-NWB_PL_Gefahrstoffe (Nachweisblatt zur Begutachtung vor Ort: Probenahme von Gefahrstoffen in der Luft am Arbeitsplatz)
• NEU: FO-NWB_PL_Oberf_Mat (Nachweisblatt zur Begutachtung vor Ort: Probenahme von Oberflächen und Entnahme von Materialproben)

Weitere Nachweisblätter sind in der DAkkS-Liste LI-019 verzeichnet. Sie werden im Rahmen von DAkkS-Begutachtungen eingesetzt, können jedoch auch zur Erstellung von Checklisten für interne Audits verwendet werden.